Pokud přijde další pandemie, což je velmi pravděpodobné, tak patogenem, který bude tentokrát určen jako viník, bude s největší pravděpodobností ptačí chřipka. Už roky se zdá, že se právě na tuto pandemii soustřeďují nejen výrobci vakcín, ale i různé simulační hry, konference nebo výzkum zisku funkce.
Jedním z výrobců, kteří věří, že jednou vydělají na mRNA „vakcíně“ proti ptačí chřipce je také Moderna.
Vědci z Moderny již dříve přiznali, že mRNA léky mají nepřijatelnou úroveň toxicity, přičemž LNP Moderny se hromadí v játrech, slezině, plazmě (krvi), ledvinách, srdci a plicích savců.
Zdravý 74letý muž zemřel na toxický šokový syndrom během klinické studie fáze 1/2 experimentální vakcíny proti pandemické ptačí chřipce mRNA-1018 společnosti Moderna. To vyplývá ze studie publikované v dubnu v časopise Clinical Infectious Diseases vědci z Moderny a spolupracujících institucí.
Vědci z Moderny a spolupracující subjekty tvrdí, že úmrtí nesouvisí s očkováním Moderny, ale bez vysvětlení, jak k tomuto zjištění došlo.
Zjištění přicházejí v době, kdy Moderna postupuje ve vývoji své vakcíny mRNA-1018 proti pandemické ptačí chřipce s podporou až 54,3 milionu dolarů od koalice pro inovace v oblasti připravenosti na epidemii (CEPI) podporované Billem Gatesem poté, co Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb USA pozastavilo předchozí financování programu.
Studie publikovaná v lednu 2023 v časopise Nature Reviews Drug Discovery, jejímiž spoluautory jsou vědci z Moderny, otevřeně přiznává, že vyhnout se „nepřijatelné toxicitě“ zůstává velkou výzvou u mRNA vakcín,.
Ve studii dokonce varuje, že strukturální složky lipidových nanočástic, výrobní procesy, distribuční cesty a proteiny produkované z komplexních mRNA vyvolávají obavy o toxicitu, a že způsob, jakým se tyto vakcíny šíří v těle, je způsoben buněčným tropismem a rozložením tkání, stejně jako jejich možnou reaktogenitou.
Moderna představila v listopadu 2017 data, která ukazují, že lipidové nanočástice (LNP) její mRNA vakcíny se hromadí v játrech, slezině, plazmě (krvi), ledvinách, srdci a plicích savců.
Syndrom toxického šoku je obvykle připisován toxinům produkovaným určitými bakteriálními infekcemi, ale studie poskytuje příliš málo klinických informací na to, aby bylo možné nezávisle posoudit, zda k úmrtí účastníka nemohl přispět jiný mechanismus, například LNP.
Studie hodnotila pět experimentálních kandidátů na vakcínu mRNA, souhrnně označovaných jako „mRNA-1018,“ navržených k ochraně před viry chřipky a s potenciálem pro pandemii, včetně H5N1, H5N8 a H7N9 (ptačí chřipka).
Studie zahrnovala pouze zdravé dospělé na pracovištích ve Spojených státech a Spojeném království. Účastníci obdrželi dvě injekce s odstupem 21 dnů.
„Zdraví dospělí ve věku 18 let a více byli způsobilí k účasti,“ uvádí publikace.
Podle doplňkových údajů museli být účastníci klasifikováni jako zdraví na základě své lékařské historie, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů a výsledků elektrokardiogramu, zatímco lidé s nestabilními zdravotními stavy, imunodeficiencemi, imunitně zprostředkovanými onemocněními nebo významnými laboratorními abnormalitami byli vyloučeni z účasti.
Vakcíny mají obsahovat messenger RNA zabalenou v lipidových nanočásticích a kódovat povrchové proteiny chřipky.
Vakcíny byly vyrobeny pomocí stejné mRNA platformy, kterou Moderna používá pro své schválené produkty, například vakcínu proti COVID-19.
Studie uvádí úmrtí:
„Jedno úmrtí (v důsledku toxického šokového syndromu), klasifikované jako nesouvisející se studovanou vakcínou, bylo hlášeno 139. den u 74letého muže, který dostal dvě dávky 50 μg čisté vakcíny H7,“ napsali autoři.
Publikace neobsahuje žádné další informace o tomto smrtícím případu.
Neuvádí název patogenu odpovědného za syndrom toxického šoku, ani neposkytuje informace o tom, zda účastník dříve rozvinul infekci, neuvádí podrobnosti o hospitalizaci, nediskutuje laboratorní nálezy, neposkytuje informace o pitvě ani nevysvětluje metodologii, kterou výzkumníci použili k závěru, že úmrtí nesouviselo s očkováním.
Nedostatek těchto detailů znemožňuje čtenářům nezávisle posoudit smrtelnou událost nebo posouzení příčin výzkumníky.
Jelikož byl účastník do studie zařazen jako zdravý dospělý, studie klade otázky, na které nedáváá odpověď: Byla smrtelná nemoc zcela nesouvisející s očkováním, nebo k ní mohla vakcína přispět blíže neidentifikovaným biologickým mechanismem?
Publikace nezkoumá, zda samotné komponenty vakcíny, exprese zakódovaných chřipkových proteinů, poškození imunitního systému nebo jiný mechanismus účinku hrály roli v neúspěchu účastníka přežít nemoc.
Místo toho pouze reprodukuje závěr výzkumníků, že úmrtí nesouviselo s vakcínou. Kromě úmrtí výzkumníci během studie hlásili i další vážné nežádoucí události.
Publikace uvádí, že 24 účastníků v části A a čtyři účastníci v části B zažili závažné nežádoucí účinky.
Jedním z vážných nežádoucích účinků byla synkopa (omdlení), která byla klasifikována jako související s vakcínou.
Výzkumníci také identifikovali dva případy trombocytopenie související s vakcínou (abnormálně nízké hladiny krevních destiček) a jeden případ akutní tyreoiditidy (zánět štítné žlázy), který způsobil, že tento účastník studii opustil.
Většina účastníků také zažila krátkodobé reakce po očkování.
Napříč různými kandidáty na vakcínu a dávkami se očekávané lokální reakce – včetně bolesti v místě vpichu – vyskytly přibližně u 70 % až více než 90 % účastníků, zatímco systémové reakce jako únava a bolest hlavy se vyskytly u více než poloviny.
Vyšší dávky obvykle vedly k vyšší míře nežádoucích reakcí.
Závěr
Studie Moderny uvádí, že zdravý účastník zemřel na toxický šokový syndrom po podání experimentální vakcíny mRNA-1018 proti ptačí chřipce; Přesto je tato smrt shrnuta v jedné větě, než ji výzkumníci klasifikují jako nesouvisející s očkováním.
Nijak však nezdůvodňují, proč k úmrtí u – do té doby zcela zdravého – muže došlo.
Toto opomenutí je o to významnější, že vědci Moderny samostatně přiznali, že existují potenciální obavy ohledně „nepřijatelné toxicity“ spojené s mRNA vakcínami související s lipidovými nanočásticemi a proteiny produkovanými injekčně mRNA.
Dokonce i vlastní data Moderny ukázala, že její LNP se mohou hromadit v orgánech savců.
Bez klinických důkazů z vyšetřování tohoto úmrtí není možné posoudit, zda smrtelný incident skutečně s vakcínou nějak nesouvisel.
