Pfizer zamlčel data ze studií, která ukazují vyšší úmrtnost a selhání ledvin u seniorů očkovaných mRNA proti chřipce

Pfizer je nejžalovanější firmou, přesto miliardy lidí daly této společnosti svoji důvěru. Lidé, kteří dobrovolně nastavili rameno, když byly nabízeny – a později vnucovány – experimentální genové injekce, si nenamáhali ověřit, komu dávají svoji maximální důvěru.

Pfizer však nevyužívá mRNA platformu pouze pro covidové injekce, ale hodlá ji využívat i pro vakcíny proti chřipce. O této nové „vakcíně“ jste si mohli přečíst zde.

Klinická studie ukazuje, jak nebezpečné tyto injekce jsou, přesto se s jejich použitím – zejména u seniorů – počítá.

Společnost Pfizer čelí kritice poté, co minulý týden zveřejnila výsledky fáze 3 klinických studií své mRNA vakcíny proti chřipce v časopise New England Journal of Medicine (NEJM), vyloučila však data ze studie pro dospělé ve věku 65 let a starší.

A záhy bylo jasné, proč byla tato data při prezentaci „vakcíny“ záměrně zatajována.

Data, zveřejněná pouze na webu ClinicalTrials.gov, ukázala, že starší účastníci, kteří dostali vakcínu proti chřipce s mRNA, čelili většímu riziku závažných nežádoucích účinků, včetně selhání ledvin a akutního respiračního selhání.

Výsledky studie zveřejněné minulý týden v časopise NEJM se zaměřovaly výhradně na dospělé ve věku 18 až 64 let. Jediná zmínka o výsledcích pro účastníky ve věku 65 let a starší se objevila jako krátká zmínka v doprovodném úvodníku.

Daniel O’Connor, zakladatel TrialSite News, uvedl, že vyloučení „úplné kohorty s vysokým rizikem“ ze strany NEJM je extrémně neobvyklé a naznačuje strategické zmírnění důrazu na negativní zjištění.

„Když špičkový časopis tiše opomíjí celou vysoce rizikovou populaci – a tato populace neprokazuje žádný přínos a naopak vyšší škody – nedíváte se na vědecký pohled. Díváte se na hluboké porušení důvěry s bezohlednou neúctou,“ řekl O’Connor.

Epidemiolog a vědec v oblasti veřejného zdraví M. Nathaniel Mead, Ph.D., označil vyloučení dat za „PR vítězství“ pro společnost Pfizer, ale uvedl, že k němu došlo s vyloučením populace, která je výrazně náchylnější k onemocněním souvisejícím s chřipkou.

„Jedním z důvodů, proč by vakcinační průmysl nechtěl zařazovat velké množství starších osob, je riziko odhalení trapně nízké nebo rychle klesající účinnosti a vyšší míry vedlejších účinků nebo dokonce paradoxního poškození,“ uvedl Mead.

Selhání ledvin u starších lidí je významným bezpečnostním signálem

Vědci, kteří analyzovali data z klinických studií u účastníků ve věku 65 let a starších, uvedli, že výsledky ukazují, že mRNA vakcína proti chřipce od společnosti Pfizer představuje vyšší riziko než stávající vakcíny proti chřipce bez mRNA.

Karl Jablonowski, Ph.D., vedoucí vědecký pracovník organizace Children’s Health Defense, listu The Defender řekl, že část klinické studie zaměřená na osoby starší 65 let odpovídá za největší rozdíl v nežádoucích účincích.

„Skupina s mRNA zaznamenala 7% zvýšení úmrtnosti ze všech příčin (49 vs. 46), 8% zvýšení závažných nežádoucích účinků (318 vs. 296) a ohromující 80% zvýšení nezávažných nežádoucích účinků (3 091 vs. 1 720),“ uvedl Jablonowski.

To platilo i přesto, že skupiny s mRNA a  bez mRNA (tradiční vakcína) měly téměř stejnou velikost. K porovnání neexistuje žádná neočkovaná skupina.

Jablonowski uvedl, že vědci musí také sladit dramatické rozdíly mezi 129% nárůstem akutních poškození ledvin (16 vs. 7) a 184% nárůstem akutního respiračního selhání (17 vs. 6) mezi účastníky, kteří dostali vakcínu proti chřipce s mRNA.

Jablonowski uvedl, že data ukazují statisticky významnou, o 185 % vyšší pravděpodobnost akutního respiračního selhání u produktu mRNA.

Celkem bylo u 22 účastníků diagnostikováno akutní poškození ledvin, chronické onemocnění ledvin nebo terminální onemocnění ledvin, uvedl investigativní novinář Alex Berenson. Tento výsledek je podle něj znepokojivý a významný bezpečnostní signál.

Farmakoložka Maria Gutschi v článku na Substacku uvedla, že je to velké varovné znamení, když vakcína způsobuje všechny tyto problémy s ledvinami u nejzdravější části věkové skupiny, která je nejvíce ohrožena poškozením nebo selháním ledvin.

„U této populace nechcete podávat nic, co by zvyšovalo riziko poškození ledvin,“ napsala Gutschi.

Kdo by si chtěl dát tuhle injekci mRNA místo té konvenční? Nikdo.

Dr. Clayton J. Baker , lékař specializující se na interní medicínu, uvedl, že skupina s mRNA měla také vyšší míru výskytu rakoviny.

„Podle mého výpočtu z nezpracovaných dat měly injekce mRNA ve věkové skupině nad 65 let dokonce vyšší míru rakoviny (0,33 % až 0,27 %). To je důležitý faktor vzhledem k četným studiím, včetně jedné v Jižní Koreji a jedné v Itálii, které ukazují souvislosti mezi platformou mRNA a zvýšeným výskytem rakoviny,“ uvedl Baker.

Gutschi uvedla, že profil nežádoucích účinků běžně hlášených u příjemců očkování proti chřipce s mRNA, včetně únavy, lymfadenopatie, horeček a bolesti, vypadá identicky jako u očkování proti mRNA COVID-19.

Mikrobioložka Dr. Carole Fouché uvedla, že zjištění ukazují, že mRNA vakcína je neúčinná a způsobuje ještě více úmrtí a závažných vedlejších účinků než konvenční vakcína, která je již tak velmi neúčinná.

Podle údajů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) se účinnost očkování proti chřipce v posledních 15 letech značně lišila a pohybovala se od 19 % do 60 %.

Je pozoruhodné, že klinické studie společnosti Pfizer se zúčastnilo přibližně 45 000 účastníků všech věkových skupin. Z nich bylo téměř 27 000 – téměř 60 % – ve věku 65 let a starších.

Podle Gutschiové byla kritéria pro vyloučení účastníků přísná. Účastníci byli od začátku zdraví důchodci bez závažných komorbidit.

„Data, která společnost Pfizer z analýzy NEJM vynechala, však ukazují vyšší úmrtnost ze všech příčin (0,36 % až 0,34 %) ve skupině 65 let a starší, která dostala mRNA vakcínu, ve srovnání s lidmi ve stejné věkové skupině, kteří dostali konvenční vakcínu proti chřipce,“ uvedl Baker.

„Kdo by si chtěl dát tuhle injekci mRNA místo té konvenční? Nikdo,“ dodal Baker.

V USA mají dospělí ve věku 65 let a starší nejvyšší riziko hospitalizace nebo úmrtí v důsledku chřipky. Jsou také skupinou s nejvyšší mírou proočkovanosti proti chřipce v USA, s odhadovaným pokrytím 69,7 % během chřipkové sezóny 2023–2024, uvádí CDC.

Francouzská vědkyně Helene Banounová, Ph.D., uvedla, že skutečnost, že 60 % účastníků klinické studie společnosti Pfizer bylo ve věku 65 let a více, naznačuje, že společnost Pfizer má v úmyslu svou mRNA vakcínu proti chřipce silně propagovat starším dospělým, pokud bude schválena.

„Společnost Pfizer rozhodně zamýšlela prodávat svou mRNA vakcínu proti chřipce hlavně lidem starším 65 let, protože je zahrnuto pouze 18 500 subjektů ve věku 18–64 let, oproti více než 27 000 subjektům starším 65 let,“ uvedla Banounová.

„S vyhlídkou na další vývoj vakcín v hodnotě mnoha milionů dolarů se zájmy autorů dostaly do konfliktu se zájmy vědy a zvítězily finanční zájmy,“ řekl Jablonowski.

Studie společnosti Pfizer naznačuje, že lipidové nanočástice mohou způsobit vážná poškození po očkování

Někteří vědci naznačili, že profil závažných nežádoucích účinků u účastníků klinických studií, kteří dostali vakcínu proti chřipce s mRNA od společnosti Pfizer, naznačuje, že samotná technologie mRNA může být příčinou. V širším smyslu pak může představovat významná rizika pro lidské zdraví.

Gutschi ve své analýze uvedla, že zatímco nežádoucí účinky – včetně rozsáhlého zánětu -po očkování mRNA proti COVID-19, byly široce připisovány přítomnosti spike proteinů v těchto injekcích.

Výsledky klinické studie s mRNA vakcínou proti chřipce naznačují, že za výrazně vysokou míru nežádoucích účinků mohou být zodpovědné lipidové nanočástice (LNP).

LNP jsou určeny k dodávání mRNA do lidských buněk. Bylo však také zjištěno, že dokáží do těla dopravit kontaminanty DNA, které byly nalezeny v mRNA vakcínách proti COVID-19.

„Toxicita mRNA platformy se neomezuje pouze na spike proteiny, je dokonce možné, že spike protein je pouze urychlovačem poškození způsobeného LNP. Tato studie s chřipkou je dosud nejlepší studií, u které lze činit hypotézy, čeho by LNP samy o sobě mohly být schopny,“ napsala Gutschi.

Gutschi v klinické studii společnosti Pfizer zmínila vysokou míru poškození ledvin. „Nefrotoxicita dokonale zapadá do tohoto farmakologického vzorce,“ napsala Gutschi.

Gutschi naznačila, že Pfizer vynechal údaje o účastnících studie starších 65 let, aby zakryl důkazy o škodlivosti způsobené technologií mRNA vakcín.

„Tomu říkáme signál,“ napsala Gutschi. „To, co tyto tabulky odhalily, nebyl jen neúspěšný pokus, ale vodítko k ústřednímu problému projektu mRNA: i bez prudkého nárůstu zánětlivý podpis přetrvává.“

Banoun uvedl, že společnost Pfizer nebyla transparentní ohledně dávkování vakcíny proti chřipce s mRNA, kterou účastníci studie starší 65 let dostali:

„Osoby starší 65 let dostaly vyšší dávku mRNA než osoby ve věku 18–64 let, které dostaly 30 mikrogramů. V protokolu zveřejněném v NEJM je však přesná dávka podaná osobám starším 65 let skryta.“

„Je možné, že dávka potřebná k dosažení dostatečné imunologické odpovědi (z hlediska titru protilátek ) je u osob starších 64 let tak vysoká, že si ji výrobce nedovolil jasně uvést?“

Jiní odborníci poznamenali, že společnost Pfizer porovnávala svou mRNA vakcínu proti chřipce s jinou vakcínou a nikoli s neočkovanou kontrolní skupinou, což ztěžuje zjištění skutečné účinnosti mRNA vakcíny vzhledem k významným výkyvům v meziroční účinnosti stávající vakcíny proti chřipce.

Zatajování údajů by mohlo vést k trestní odpovědnosti společnosti Pfizer

V rozhovoru s investigativní novinářkou Maryanne Demasi, Ph.D., který minulý týden poskytl Retsef Levi, člen Poradního výboru pro imunizační postupy CDC, uvedl, že výsledky klinické studie společnosti Pfizer a vynechání údajů z její studie NEJM zpochybňují integritu systému klinických studií.

Úvodník NEJM odmítl obavy ohledně studie a vyloučení údajů o starších účastnících společností Pfizer s tvrzením, že je uklidňující, že u vakcíny modRNA (mRNA) u mladých dospělých nebyly zjištěny žádné bezpečnostní obavy.“

Mead uvedl, že je to běžná praxe ve vědeckých časopisech, které „upřednostňují dobře podložené primární cílové parametry studie“.

Podle Berensona společnost Pfizer také nikdy veřejně neoznámila neúspěch studie. V oznámení z října 2023 společnost Pfizer uvedla, že výsledky klinické studie zveřejní do konce roku 2023, ale neučinila tak.

„Místo toho v květnu 2025 společnost Pfizer tiše aktualizovala stránku s výsledky studie na webových stránkách clinicaltrials.gov,“ napsal Berenson. „Místo aby se k neúspěchu studie přiznala, rozhodla se zveřejnit výsledky z té části studie, která se týká mladších dospělých, tedy skupiny 18 až 64 let.“

O’Connor uvedl, že zatajování údajů by mohlo vést k trestní odpovědnosti společnosti Pfizer, pokud lze prokázat, že došlo k úmyslnému podvodu, materiální újmě nebo předvídatelnému riziku a ke spolupráci se společností Pfizer na zatajení údajů.

„Dlouhá historie trestných podvodů společnosti Pfizer, která sahá desítky let do minulosti a zahrnuje desítky odsouzení za trestné činy a celkem desítky miliard dolarů na trestních sankcích, je dobře známá,“ řekl Baker.

„Nikoho by jejich chování v této studii nemělo překvapovat.“

Berenson naznačil, že Pfizer by mohl mít potíže se schválením vakcíny proti chřipce mRNA americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

„Tyto výsledky jsou tak špatné, že není jasné, zda by FDA na základě těchto dat vůbec mohl schválit injekci mRNA,“ napsal Benenson. Pokud ano, komerční vyhlídky vakcíny by byly v podstatě nulové.

„Toto nové selhání by mohlo efektivně ukončit vývoj mRNA vakcín pro respirační viry, ale také pro mnoho dalších virů,“ napsal Benenson.

V memorandu, které minulý týden uniklo na veřejnost, Dr. Vinay Prasad, ředitel Centra pro hodnocení a výzkum biologických léčiv, uvedl, že u rámce, podle kterého jsou hodnoceny vakcíny proti chřipce, dochází ke změnám.

„Revidujeme roční rámec pro očkování proti chřipce, který je katastrofou založenou na důkazech nízké kvality, špatných náhradních testů a nejisté účinnosti vakcíny měřené v případových kontrolních studiích s použitím špatných metod. Přehodnotíme bezpečnost a budeme poctiví v označení vakcín,“ napsal Prasad.

V srpnu americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb zrušilo financování výzkumu mRNA vakcín  ve  výši téměř 500 milionů dolarů.

Server Endpoints News minulý měsíc informoval, že poptávka veřejnosti po vakcínách proti chřipce stagnuje, a že obecná shoda mezi výrobci vakcín proti Covid-19, chřipce a RSV je, žemenší poptávka snížila prodej.“

Data z Eurostatu naznačují pokles proočkovanosti proti chřipce je patrný také v Evropské unii.