Kennedy pozastavil projekt orální vakcíny proti COVIDu v hodnotě stovek milionů

Za Bidenovy administrativy bylo zahájeno množství projektů, jejichž cílem bylo vyvinout nové „vakcíny“ na různá onemocnění. Kennedy však již dříve deklaroval, že hodlá všechny tyto projekty přehodnotit, aby opět nebyly schváleny přípravky, které budou spíše škodit.

Po zhruba týdnu ve funkci již pozastavil první projekt orální vakcíny proti Covidu, která byla v testu porovnávána s již schválenými mRNA „vakcínami,“ jejichž úplný zákaz se již také připravuje, pro něj je však třeba shromáždit dostatek příslušných studií, což chvíli potrvá.

Pozastavení vývoje orální „vakcíny“ proti Covidu je podle všeho jen začátek, také další podobné projekty se budou postupně přehodnocovat a v případě zjištění jakýchkoli problémů budou zrušeny.

Ministr zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) Robert F. Kennedy Jr. pozastavil mnohamilionový kontrakt s americkou biotechnologickou společností Vaxart na vytvoření nové vakcíny proti COVID-19.

Kennedy 21. února vydal 90denní příkaz k zastavení práce na smlouvě, dokud HHS nerozhodne, zda je obezřetné a bezpečné pokračovat. Objednávka přišla právě ve chvíli, kdy v pondělí měla začít další fáze klinického hodnocení společnosti, které se zúčastnilo 10 000 účastníků.

V této fázi pokusu společnost plánuje otestovat účinnost své vakcíny proti stávajícím mRNA „vakcínám“ a obejít tak placebem kontrolované hodnocení.

„I když je zásadní, aby ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) podporovalo připravenost na pandemii, čtyři roky neúspěšného dohledu Bidenovy administrativy si vynutily revizi dohod o výrobě vakcín, včetně Vaxartu,“ řekl Kennedy.

„Těším se na spolupráci s Vaxartem a lékařskými odborníky, abychom zajistili, že tato práce vytvoří bezpečnou, účinnou a fiskálně orientovanou technologii vakcín,“ řekl.

Fox News Digital oznámila, že projekt je pouze pozastaven, nikoli ukončen. HHS během příštích 90 dnů rozhodne, zda bude vývoj vakcíny  pokračovat nebo zda bude definitivně ukončen.

Vývoj nové vakcíny COVID-19 od společnosti Vaxart byl součástí iniciativy Bidenovy administrativy Project NextGen ve výši 4,7 miliardy dolarů , která byla zahájena v roce 2023 s cílem vyvinout inovativní vakcíny – jako jsou perorální pilulky a nosní spreje – které se snadněji podávají a poskytují lepší ochranu proti viru SARS-CoV-2.

Projekt NextGen je nástupcem „Operace Warp Speed“ Trumpovy první administrativy, která byla zahájena v březnu 2020 s cílem urychlit vývoj vakcín proti COVIDu-19.

Podobně jako u operace Warp Speed ​​podporuje projekt NextGen – s financováním od Bill & Melinda Gates Foundation a Rockefeller Foundation – partnerství veřejného a soukromého sektoru.

Společnost Vaxart v červnu 2024 oznámila, že získala až 453 milionů dolarů na financování fází 2b zkoušek její pilulkové vakcíny na základě smlouvy od Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).

BARDA působí v rámci Správy strategické připravenosti a reakce (ASPR), oddělení HHS.

Společnost vyvíjela vakcínu proti COVID-19, kterou lze užívat perorálně. Pozastavená studie byla navržena tak, aby porovnala účinnost orální vakcíny Vaxart se schválenou mRNA „vakcínou.“

Ze schválených 453 milionů dolarů již bylo 240 milionů dolarů schváleno pro předběžnou studii. Společnost byla nedávno oprávněna fakturovat zbývající zůstatek smlouvy na klinické studie, ale toto vyúčtování je nyní pozastaveno.

Vaxart může stále účtovat federální vládě náklady na sledování těch lidí, kteří se účastnili dřívějších fází procesu.

Společnost v e-mailovém prohlášení pro The Defender uvedla, že nezná povahu příkazu k zastavení prací, ale byla informována, že bude v platnosti po dobu 90 dnů.

„Uvědomujeme si a oceňujeme důležitost dohledu, transparentnosti a fiskální odpovědnosti ve vládou financovaném biomedicínském výzkumu a jsme odhodláni spolupracovat s ministrem Kennedym, HHS, BARDA a dalšími členy administrativy prezidenta Trumpa, když vyhodnocují data podporující část studie fáze 2b s 10 000 účastníky,“ řekl mluvčí.

Karl Jablonowski, hlavní vědecký pracovník v oblasti ochrany zdraví dětí (CHD), řekl, že daňoví poplatníci zaplatili více než dost výrobcům vakcín, kteří nemají na mysli nejlepší zájmy veřejnosti.

Řekl:

„Američtí daňoví poplatníci už zaplatili dost. Big Pharma je jako bandité. Využívají 4,7 miliardy dolarů z iniciativy Project NextGen od Bidenovy administrativy k rozšíření svého patentového portfolia – ke zlepšení zisku.

Nejsou zavázáni 340 milionům Američanů, kteří platí účet, jsou zavázáni 227 milionům veřejně obchodovaných akcií jejich společnosti.

Když BARDA financovala Vaxart, poskytla finanční prostředky také intranazálním vakcínám CyanVac (až 40 milionů USD) a Castlevax (34 milionů USD).

Fáze 2b studií každé společnosti byla nastavena tak, aby přijala 10 000 dobrovolníků, aby porovnali bezpečnost a účinnost zkoumané vakcíny se stávajícími mRNA „vakcínami“.

Asistentka tajemníka ASPR Dawn O’Connellová ve své tiskové zprávě tehdy uvedla, že nové vakcíny mohou být snadněji aplikovatelné intranazálním nebo orálním podáním. Oznámení tvrdí, že způsoby doručení mají potenciál zlepšit přístup k vakcíně.

Jablonowski řekl, že perorální vakcíny, jako je ta, kterou vyvíjí společnost Vaxart, obecně nebyly příliš účinné při vytváření a udržování imunitní odpovědi, s výjimkou orální vakcíny proti obrně.

Tato vakcína, která je tekutá, nikoli pilulka, však byla sužována bezpečnostními problémy, což způsobilo propuknutí dětské obrny v mnoha zemích.

Když byly finanční prostředky přiděleny, generální ředitel společnosti Vaxart Steven Lo to oslavil v tiskové zprávě.

„Dodávka vakcíny se již více než 150 let opírá především o injekci. Toto financování od BARDA nám pomůže určit, zda dokážeme přinést transformační přístup nové generace ke globálnímu očkování.“

Pilulka, VXA-CoV2-1, používá adenovirový vektor k infekci epiteliálních buněk v dolní části tenkého střeva. Vakcína dodává genetický materiál k vytvoření spike proteinu.

Společnost se chlubí, že speciální povlak umožňuje perorální pilulce přežít nízké pH v žaludku.

Adenovirové vakcíny údajně nemohou způsobit onemocnění a nemohou se replikovat ani být integrovány do DNA hostitelského těla.

Jablonowski však řekl: „Dvě vakcíny proti COVIDu na bázi adenoviru již byly staženy z trhu, protože byly pozoruhodně nebezpečné, přesto prošly počátečními – a zjevně nedostatečnými – bezpečnostními normami.“

Vakcíny společnosti Johnson & Johnson (J&J) a AstraZeneca COVID-19 také používaly adenovirové vektory.

Používání vakcíny J&J bylo v USA pozastaveno v dubnu 2021 po zprávách o trombóze se syndromem trombocytopenie (TTS), závažné poruše srážlivosti krve.

V červenci 2021 FDA varovala před rizikem Guillain-Barrého syndromu u vakcíny J&J poté, co bylo hlášeno přibližně 100 případů mezi 12,5 miliony příjemců vakcíny.

Vzhledem k tomu, že trvanlivost stávajících dávek vakcíny J&J vypršela v květnu 2023, vakcína se již nepoužívá.

Vakcína AstraZeneca COVID-19 také způsobila krevní sraženiny, což mělo za následek dočasné pauzy v jejím používání v několika zemích. Z trhu byla odstraněna v květnu 2024.

Kromě vakcíny proti COVID-19 vyvíjí Vaxart také orální vakcíny proti noroviru a ptačí chřipce, přičemž první testy vakcíny proti noroviru začínají letos.