Moderna spouští klinické testy mRNA vakcíny proti rakovině, odborníci varují před riziky

Moderna spouští klinické testy mRNA vakcíny proti rakovině, odborníci varují před riziky

Už dlouho se hovoří o mRNA injekcích jakožto o spouštěči takzvané „turbo rakoviny,“ jak se občas nazývá rakovina, která se vyvíjí rychleji než je běžné. Je zajímavé, že právě tím, co rakovinu nejspíš často způsobilo, se má tato nemoc také léčit.

A není nejspíš ani náhoda, že jedna z těch firem, jejichž přípravky byly mnohdy nuceně podávány lidem po celém světě, nyní nabízí údajný lék na to, co nejspíš u části lidí sama způsobila.

Společnost Moderna minulý týden uvedla, že vyvíjí mRNA vakcínu pro pacienty s pokročilými nebo metastatickými solidními nádory. Produkt je stále v raných fázích klinických studií fáze 1, ale někteří odborníci již varují, že injekce může být spojena s riziky, včetně rizika vzniku dalších nádorů.

V tiskové zprávě Moderna uvedla, že mRNA-4200 se od ostatních vyvíjených vakcín proti rakovině liší tím, že je zamýšlena jako „běžně dostupná antigenní terapie, kterou lze použít u mnoha pacientů.“

Podle výrobce léčiv mRNA-4200 dodává tělním buňkám instrukce k produkci sedmi proteinů běžně se vyskytujících v nádorech. Záměrem je pomoci imunitnímu systému naučit se, na co útočit.

Klinická studie bude v jedné skupině testovat mRNA-4200 samostatně nebo v kombinaci s přípravkem Keytruda (pembrolizumab), schválenou monoklonální protilátkou pro pacienty s rakovinou.

Druhá skupina dostane dávku mRNA-4106, další mRNA vakcíny proti rakovině, kterou vyvíjí společnost Moderna.

Klinické studie se zúčastní celkem 42 pacientů s několika typy solidních nádorů, včetně melanomu, rakoviny močového měchýře, rakoviny děložního čípku, kolorektálního karcinomu, rakoviny žaludku a rakoviny vaječníků .

David Berman, MD, Ph.D., hlavní vývojový ředitel společnosti Moderna, ve svém prohlášení uvedl, že klinická studie mRNA-4200 odráží „pokračující úsilí společnosti o rozšíření potenciálu imunoterapie rakoviny nad rámec přístupů zaměřených na jeden cíl.“

Několik lékařských a vědeckých expertů však varuje, že mRNA-4200 by mohla pro veřejnost představovat významná rizika, která Moderna plně nezveřejnila, protože nepojmenovala sedm nádorových proteinů, které bude vakcína s mRNA-4200 produkovat.

Podle imunoložky a biochemičky Jessicy Roseové, Ph.D., „nezveřejněné specifické antigeny brání plnému nezávislému posouzení bezpečnosti produktu.“ Vývoj protirakovinné vakcíny, která sama o sobě může vést k růstu nádoru, označila za „špatný nápad.“

Několik dalších odborníků varuje, že proces dočasného vývoje proteinů nebo proteinových fragmentů, které jsou také běžné u mnoha nádorů, může sám o sobě vést k rozvoji nádoru, dalších forem rakoviny nebo jiným zdravotním rizikům.

Platforma mRNA je nebezpečná a neúčinná

Ve vakcíně mRNA-4200 má mRNA instruovat některé buňky k dočasné produkci proteinů běžně spojených s nádory. Imunitní systém by pak rozpoznal a zaútočil na buňky spojené s těmito proteiny.

Brian Hooker, Ph.D., hlavní vědecký pracovník organizace Children’s Health Defense (CHD), však varoval, že tento proces sám o sobě může vést k rakovině. Řekl:

„Zdá se – a je – neintuitivní propagovat protirakovinnou terapii, která sama rakovinu způsobuje. Existuje několik způsobů, jak může technologie mRNA podporovat rakovinu. Od zavedení vakcíny mRNA proti COVID-19 byl celosvětově pozorován bezprecedentní nárůst agresivních druhů rakoviny.“

„Vrozená imunosuprese, exogenní nukleové kyseliny a odlišné savčí replikačně kompetentní kontaminanty v lahvičkách s vakcínou COVID jsou již spojovány s rakovinou a žádná z těchto složek by se pravděpodobně v novém složení nezměnila.“

Jiní vědci uvedli, že růst buněk vyvolaný vakcínou mRNA-4200 od Moderny nemusí zůstat omezen na jednu část těla nebo na úrovních, s nimiž by imunitní systém byl schopen bojovat.

Jon Fleetwood uvedl, že klinická studie Moderny z tohoto důvodu vyvolává zjevné otázky týkající se bezpečnosti a informovaného souhlasu.

Fleetwood citoval dvě nedávné studie: studii z Journal of Extracellular Vesicles z roku 2021 a přehled Pharmaceutics z roku 2023. Studie naznačují, že buňky produkující cílový protein mohou uvolňovat extracelulární vezikuly – membránově vázané částice – které by mohly tento protein transportovat mimo buňky a za cílové místo v těle.

Farmakoložka a bioložka Hélène Banounová, Ph.D., uvedla, že všechny terapie rakoviny, které zahrnují imunizaci pacienta proti antigenům přítomným na nádorových buňkách, představují rizika.

Řekla:

„Mutantní buňky, které jsou rezistentní vůči protilátkám cíleným na specifické nádorové proteiny, získají konkurenční výhodu a budou se množit. Po určité době se nádor vyhne účinkům cílené terapie.

To se u tohoto typu terapie obvykle děje: zmenšení nádoru je pozorováno po dobu několika týdnů nebo měsíců a poté, pokud se ho pacientovi nepodařilo úplně odstranit, růst nádoru obnoví.

Pro regulační orgány je však relativní rozdíl v míře přežití obvykle dostatečný k tomu, aby zdravotnické orgány tento typ terapie schválily,“ uvedla Banounová.

Podle Banounové je mRNA-4200 příkladem produktu genové terapie. Takové produkty byly také spojovány s nástupem rakoviny.

„Jedním z očekávaných nežádoucích účinků, které je třeba u GTP obzvláště pečlivě sledovat, je indukce rakoviny, což je u léčby určené k vyléčení rakoviny paradoxní,“ řekla Banounová.

„U produktů genové terapie je důležité konkrétně studovat jejich biodistribuci v těle léčeného jedince a jejich vylučování do životního prostředí,“ uvedla Banounová. Klinická studie společnosti Moderna však tato vyšetřování nezahrnuje, alespoň podle veřejně dostupných informací.

Rose souhlasila. Řekla, že produkty jako mRNA-4200 představují pan-tumorové strategie určené k širokému zaměření na rakovinu a tyto typy terapií představují riziko, protože stejná platforma mRNA-lipidových nanočástic se ukázala jako nebezpečná a neúčinná ve vakcínách proti COVID-19.

Přeprogramování imunitního systému s sebou nese riziko vyvolání autoimunitního onemocnění

V injekcích mRNA proti COVID-19 dodávají lipidové nanočástice (LNP) mRNA do lidských buněk. Bylo však zjištěno, že LNP přenášejí přebytečnou mRNAspike protein a DNA kontaminanty do jiných buněk po v celém těle, a to i za hranice zamýšlené oblasti léčby.

Rose uvedla, že mezi potenciální nežádoucí účinky patří autoimunitní poruchy a uvolňování cytokinů, což je stav, kdy tělo příliš rychle uvolňuje příliš mnoho imunitních signálních proteinů, což způsobuje nadměrnou imunitní reakci, která může poškodit zdravé tkáně a orgány.

Podle Karla Jablonowského, Ph.D., vedoucího vědeckého pracovníka CHD, „přeprogramování imunitního systému s sebou vždy nese riziko vyvolání autoimunitního onemocnění.“

Dodal:

„Existuje skupina proteinů, které se často vyskytují na rakovinných buňkách. Říkáme jim rakovinné antigeny. Pokud se podaří imunitní systém naučit ničit buňky exprimující tyto proteiny, rakovina by mohla být poražena přirozenou obranou.

Osoba postižená rakovinou však bude mít v porovnání se zdravým člověkem drasticky odlišné poměry rizik a přínosů,“ uvedl Jablonowski.

„Moderna nikdy nepřiznala nadměrnou kontaminaci vakcín proti COVID-19 DNA, kontaminaci DNA obalenou v LNP ani selhání DNAázy (která rozkládá extracelulární DNA) při rozkládání takové kontaminace.“

Odborníci varují před rizikem vylučování

Fleetwood napsal, že existují také otázky, zda by vakcína mRNA-4200 nebo její výstupy mohly být uvolňovány z původního příjemce na jiné prostřednictvím exosomů nebo extracelulárních vezikul ve vylučovaných tělesných tekutinách.“

Banounová souhlasila. „Exosomy mohou pronikat do tělesných tekutin a být vylučovány,“ uvedla. Je to proces, který byl pozorován u mRNA vakcín proti COVID-19.

„To se děje s mRNA proti COVIDu, které přecházejí do mateřského mléka a pravděpodobně i do dalších tekutin. Je proto teoreticky možné, že by se tyto produkty mohly přenášet na jiné jedince vylučováním,“ řekla Banounová.

Hooker uvedl, že pochybuje, že by Moderna ve svých klinických studiích protirakovinných vakcín založených na mRNA zohlednila známé bezpečnostní obavy týkající se technologie mRNA.

„Pochybuji, že by jakákoli klinická studie mRNA vakcín proti rakovině zahrnovala zohlednění takových problémů, zejména pokud jde o dlouhodobé následky těchto očkování.

Bohužel máme celé odvětví, které popírá a/nebo lže o nebezpečích technologie mRNA a nevyhnutelný vedlejší účinek nových typů léčiv a profylaktik ponese vedlejší účinky původních injekcí a mohl by způsobit ještě větší škody.“

Injekce mRNA-4200 je jednou z několika mRNA vakcín proti rakovině, které Moderna testuje.

Začátkem tohoto roku získala vakcína proti chřipce s mRNA od společnosti Moderna jednomyslné schválení výborem amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro potenciální schválení pro dospělé ve věku 50 let a starší, a to navzdory obavám o bezpečnost a nízké účinnosti.

Obavy o bezpečnost související s technologií mRNA vedly loni skupinu vědců k podání petice FDA s cílem pozastavit nebo stáhnout produkty mRNA z trhu.

 

 

Ohodnoťte tento příspěvek!
[Celkem: 7 Průměrně: 4.6]

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *