WHO urychluje práci na návrhu dohody o výměně patogenů

Dohoda o výměně patogenů (PABS) je nedílnou součástí pandemické dohody, která byla v základu přijata letos na jaře. Příloha by měla být schválena na shromáždění WHO příští rok.

Tato část pandemické dohody je v současné době stále otevřená, ale jednání o „systému přístupu k patogenům a sdílení z toho plynoucích výhod“ (PABS) by měla začít už příští týden.

Snahy o urychlené schválení PABS napovídají, že WHO má enormní zájem na rychlém přijetí kompletní pandemické dohody, včetně této přílohy.

Členské státy WHO zahájí příští týden textová jednání o posledním zbývajícím prvku pandemické dohody. Podle organizace Health Policy Watch se jedná o „systém přístupu k patogenům a sdílení z toho plynoucích výhod (Pathogen Access and Benefit Sharing/PABS).“

Členské státy dostaly devět dní na přezkoumání sedmistránkového původního návrhu systému PABS, který 24. října rozeslala správní kancelář Mezivládní pracovní skupiny (IGWG).

Návrh považuje „přístup k patogenním materiálům a informacím o genetických sekvencích za rovnocenný spravedlivému a vyváženému sdílení výhod,“ které by z této výměny vyplynuly.

Členské státy se na tom již dohodly v článku 12 Pandemické dohody, uvádí Health Policy Watch.

Systém PABS, o kterém se v současnosti jedná, má sloužit jako příloha k článku 12, ale stále je ve velmi rané fázi (tzv. „skeleton draft“) a vyjednavači mají před sebou ještě mnoho práce na dalším rozvoji jeho obsahu.

Podle článku 12 musí IGWG vypracovat ustanovení pro systém PABS, včetně definic patogenů s pandemickým potenciálem, jakož i souvisejících materiálů a informací o sekvenci, modalitě, právním základu, podmínkách a provozních aspektech.

Návrh definuje dotyčné patogeny jako patogeny s „pandemickým potenciálem“ a „materiály a informace o sekvencích“, které mají být sdíleny, by se vztahovaly k biologickému materiálu – včetně DNA, RNA a proteinů.

Povinnosti výrobců

Výrobci vakcín, léčiv a diagnostických přípravků, kteří chtějí získat přístup k informacím o patogenech, musí s WHO uzavřít smlouvu, která stanoví jejich závazky k rychlému, včasnému, spravedlivému a rovnocennému rozdělení výhod.

V případě pandemie musí zúčastnění výrobci poskytnout WHO rychlý přístup ke své probíhající výrobě bezpečných, vysoce kvalitních a účinných vakcín, léčiv a diagnostických přípravků pro patogen způsobující pandemii.

Výrobci zapojení do systému PABS budou také povinni každoročně WHO platit, přičemž výše poplatků bude záviset na jejich typu a kapacitě.

Návrh rovněž otevírá možnost pro nevýrobce uzavřít právně závazné závazky k rychlému, spravedlivému a rovnocennému rozdělení výhod – v závislosti na jejich typu, kapacitě a použití materiálů PABS a informací o sekvenci.

Podle organizace Health Policy Watch zůstává nejasné, kdo přesně by do této kategorie spadal (výzkumné laboratoře, lékařské organizace??).

Povinnosti sdílení výhod

Podle portálu návrh nastiňuje osm způsobů, jakými lze sdílet výhody přístupu k informacím o patogenech. Mezi ně patří:

• zajištění přístupu ke zdravotnickým produktům souvisejícím s pandemií,
• udělování nevýhradních licencí výrobcům v rozvojových zemích na výrobu těchto zdravotnických produktů
• technická podpora a finanční příspěvky

Sdílení výhod by mohlo být právně závazné, což podporují zejména rozvojové země. Informace o patogenech by měly být sdíleny prostřednictvím laboratoří, které jsou autorizovány podle příslušných národních postupů a prostřednictvím laboratoří uvedených v „síti laboratoří koordinované WHO.“

Tyto laboratoře by musely zavádět standardy biologické bezpečnosti a bioochrany, které platí v rámci laboratorních sítí WHO.

Informace o sekvenci by měly být sdíleny prostřednictvím jedné nebo více databází sekvencí schválených WHO, které se zavazují, že nebudou uplatňovat žádná práva duševního vlastnictví k materiálům ani informacím o sekvenci.

Ke všem materiálům PABS a informacím o sekvenci by měly mít přiřazen jedinečný, trvalý identifikátor. Přesný návrh těchto identifikátorů bude diskutován později.

Sporné body a další kroky

Podle organizace Health Policy Watch předložily Čína i Rusko návrhy na omezení přístupu k informacím o patogenech z důvodů biologické bezpečnosti. Čína navrhla udělit přístup pouze výrobcům ze zemí, které jsou signatáři dohody o pandemii.

Současný návrh však umožňuje relativně široký přístup k informacím v rámci standardních předpisů o biologické bezpečnosti. Kromě přílohy k systému PABS připraví IGWG také podklady pro konferenci smluvních stran, která budou spravovat dohodu o pandemii.

To zahrnuje mandátní podmínky pro koordinační finanční mechanismus určený k pomoci zemím chránit se před ohnisky nákazy a pandemií.

Dohoda o výměně patogenů by měla být finalizována nejpozději do shromáždění WHO, které se bude konat koncem května 2026. Pokud se do té doby skutečně podaří tyto dodatky k pandemické dohodě dokončit, bude následovat schválení na úrovni národních parlamentů (vlád).

Mimochodem, zatím není patrné, jak se k tomu postaví nová vláda. Nicméně Vojtěch byl vždy oddaná loutka, takže nelze očekávat, že se nová vláda proti pandemické dohodě postaví.