Pokud by tyto přípravky zakázala FDA, mohlo by to vést k zákazům po celém světě. Byla to totiž právě americká FDA, kdo původně genové injekce povolil, teprve poté následovalo schválení ze strany dalších regulátorů.
Nové vedení FDA bylo oficiálně potvrzeno teprve tento týden, takže lze očekávat, že během několika málo týdnů, maximálně měsíců, budou injekce skutečně zakázány. Petice má také podporu ministra Kennedyho, jehož nově zvolený člověk na FDA jistě nebude proti zákazu.
Vědci a právní experti požádali americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), aby pozastavil nebo stáhl vakcíny Pfizer a Moderna mRNA COVID-19, přičemž argumentovali, že jde o neschválené genové terapie, a odvolávali se na jejich kontaminaci DNA plazmidy.
Podle tiskové zprávy australské právnické firmy PJ O’Brien & Associates petice „odhaluje alarmující důkazy o kontaminaci syntetickou DNA a regulačních selháních, která by mohla ovlivnit miliony lidí po celém světě a vrhá světlo na krizi veřejného zdraví.“
Občanská petice uvádí, že společnosti Pfizer a Moderna nesprávně klasifikovaly své produkty mRNA jako vakcíny namísto produktů pro genovou terapii, což společnostem umožnilo vyhnout se zákonem požadovanému hodnocení životního prostředí FDA.
„Tato chybná klasifikace odepřela Američanům transparentnost a informovaný souhlas, porušila federální zákony a způsobila, že schválení jsou od počátku neplatná,“ uvedla tisková zpráva.
Petice také cituje několik studií, které potvrzují syntetickou DNA v těchto vakcínách na úrovních 6 až 470krát nad bezpečnostními prahy.
„Tato biologicky aktivní DNA – detekovaná v lahvičkách a lidské krvi – nese sekvence SV40 (opičí virus 40) spojené s rakovinou a genomovou nestabilitou, což představuje riziko onkogeneze, dědičných změn a narušení imunity,“ uvedla tisková zpráva.
Petice vyzývá FDA, aby prošetřila svou klasifikaci injekcí mRNA jako produktů negenové terapie, provedla nezávislé testování stávajících zásob vakcín COVID-19, vydala veřejné pokyny o rizicích souvisejících s kontaminací a provedla studie zkoumající kontaminaci vakcín a jejich zdravotní účinky.
„Tento dokument, prověřený americkými právníky a oceněný poradci MAHA (Make America Healthy Again) pro jeho přísnost, je jasnou výzvou k přepsání příběhu o bezpečnosti vakcíny COVID-19,“ uvedla tisková zpráva.
Petice je otevřena k připomínkování veřejnosti. Mezi první signatáře patří:
- Právník a hlavní navrhovatel Julian J. Gillespie
- Lékárenská poradkyně L. Maria Gutschi
- Kevin McKernan, hlavní vědecký pracovník Medicinal Genomics
- Imunoložka a biochemička Jessica Rose, Ph.D.
- Virolog David J. Speicher, Ph.D.
V roce 2023 se McKernan stal prvním vědcem, který identifikoval kontaminanty DNA v záběrech mRNA.
Toto není jen americká krize – je to globální zúčtování
Podle tiskové zprávy petice FDA „spadá do kompetence“ ministra zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) Roberta F. Kennedyho Jr. – a HHS dohlíží na FDA. Kennedy má na vydání rozhodnutí o petici čas do 20. července.
Petice byla také předložena americkému ministerstvu spravedlnosti a požádala agenturu, aby zvážila „obžaloby z možného podvodu proti společnostem Pfizer a Moderna.“
Bylo také sdíleno s iniciativou FDA Ministerstva vlády USA pro efektivitu (DOGE).
„Toto není jen americká krize – je to globální zúčtování,“ uvedl Gillespie v petici.
„Kontaminace syntetickou DNA v těchto vakcínách, spojená s jejich nesprávnou charakteristikou jako pouhé vakcíny spíše než genové terapie, ohrožuje bezpočet životů v každé zemi, kde byly tyto produkty nasazeny.
Vlády musí nyní jednat, aby zastavily další škody a podpořily ty, kteří již byli postiženi.“
Roseová řekla: „Petice dokládá silná fakta, která by měla vést k pozastavení používání těchto experimentálních produktů na bázi genů RNA modifikovaných nukleosidy.“
Pro McKernana je petice příležitostí, aby FDA znovu získal důvěru veřejnosti.
„Jak vůbec očekávají, že znovu získají důvěru veřejnosti?“ zeptal se McKernan.
„Nedávno stáhli některé proteinové tyčinky kvůli hrozbě alergií na arašídy, ale každý Američan zná několik lidí s poškozením vakcínou COVID-19, a přesto FDA mlčí.“
FDA a HHS neodpověděly na žádosti o komentář do tisku.
Injekce proti COVIDu byly „nezákonně“ licencovány
Petice cituje federální předpisy, které požadují , aby všechny produkty genové terapie zvažované FDA zahrnovaly „environmentální hodnocení“ nebo tvrzení o kategorickém vyloučení.
Podle nařízení je součástí takového hodnocení životního prostředí lidské prostředí “ – včetně lidského zdraví a bezpečnosti.
O klasifikaci mRNA COVID-19 jako genových terapií petice uvedla: „Pfizer a Moderna usilovaly o vyloučení z kategorie genové terapie, které FDA neoprávněně a nezákonně udělila, navzdory jasným právním a regulačním ustanovením ukazujícím nezpůsobilost pro taková vyloučení.“
Petice uvádí, že FDA definuje produkty genové terapie jako produkty, které mají v úmyslu „upravit nebo manipulovat expresi genu nebo změnit biologické vlastnosti živých buněk pro terapeutické použití.“
Roseová uvedla, že produkty genové terapie se liší od běžných vakcín.
„Konvenční vakcína používá oslabený nebo inaktivovaný materiál ke spuštění imunitní reakce, zatímco produkt založený na RNA genu s modifikovaným nukleosidy používá malý kousek modifikovaného genetického materiálu (spike gen) k tomu, aby dal buňkám pokyn k produkci proteinu, který stimuluje imunitu.“
Podle tiskové zprávy „Kdyby FDA řádně požadovala environmentální hodnocení, tak americká veřejnost by byla informována o povaze genové terapie mRNA vakcín, splňujících zákonné povinnosti transparentnosti a umožnění informovaného souhlasu.“
„Bez Environmentálních hodnocení nebo právně platných kategorických výjimek byly žádosti o biologickou licenci pro Comirnaty (Pfizer) a Spikevax (Moderna) nezákonně schváleny, a měly by být odvolány nebo pozastaveny,“ uvedla tisková zpráva.
Kontaminace DNA v injekcích COVID přesahuje regulační limity
Petice také cituje více nezávislých studií, které potvrdily přítomnost „nadměrných hladin syntetické DNA“ v injekcích mRNA COVID-19 společností Pfizer a Moderna a popisují četná právní a regulační selhání, která vedla ke schválení těchto produktů navzdory přítomnosti kontaminantů.
Poznamenává také, že výrobci nezveřejnili kontaminaci, čímž porušili federální předpisy, které vyžadují zveřejnění přítomnosti jakýchkoli kontaminantů DNA .
To zahrnuje McKernanovu studii ze září 2023, která detekovala hladiny syntetické DNA v injekcích Pfizer a Moderna 18 až 70krát nad regulačními limity. Kontaminace zahrnovala „sekvence promotoru a zesilovače SV40.“
SV40, DNA virus, proniká přes bariéry lidských buněk a zvyšuje riziko transportu kontaminantů DNA do buněčného jádra a integrace do genomu. Je spojován s rakovinou, lymfomem, mezoteliomem a dalšími zdravotními riziky.
Petice také citovala recenzovanou studii z prosince 2024 pod dohledem vědců FDA, která odhalila úrovně kontaminace syntetickou DNA ve vakcínách Pfizer a Moderna, které byly 6 až 470krát vyšší než regulační limity.
„Tato studie potvrdila, že syntetická kontaminace DNA je zapouzdřena a chráněna lipidovými nanočásticemi (LNP), které se používají k zapouzdření, ochraně a účinné transfekci modRNA do lidských buněk,“ uvádí petice.
Petice také cituje recenzovanou studii z prosince 2024, jejíž autory jsou němečtí vědci, která zjistila, že úrovně kontaminace DNA ve vakcíně Pfizer COVID-19 jsou třikrát až čtyřikrát vyšší než regulační bezpečnostní limity.
Studie zjistila, že tato kontaminace zahrnovala promotor SV40 a přítomnost LNP.
Podobná zjištění ohledně kontaminace DNA ve vakcíně Pfizer COVID-19 byla nalezena ve francouzské studii zveřejněné v listopadu 2024 a ve studii z května 2024 německých vědců, které byly obě citovány v petici.
Podle petice je kontaminace DNA potenciálně nebezpečná pro lidské zdraví a představuje „riziko genomové nestability a inzerční mutageneze, která může vyvolat rakovinu, zejména leukémii. Mezi další rizika patří krevní sraženiny a poruchy imunity.“
Petice, hostovaná na Regulations.gov, zůstává otevřená veřejnosti. V současné době nasbírala 327 komentářů.
