Iniciativa za transparentnost: EMA by měla zveřejnit bezpečnostní údaje o takzvaných Covid vakcínách

The North Group, iniciativa lékařů, vědců a občanů, vyzývá Evropskou agenturu pro léčivé přípravky, aby byla konečně transparentní ohledně bezpečnostních údajů kontroverzních genových terapií proti Covidu.

Cílem je vynutit si zveřejnění kritických bezpečnostních dokumentů předložením co největšího počtu žádostí o informace ze strany EMA.

Agentura zatajuje mnoho důležitých informací, které se týkají jak skutečného složení genových přípravků, tak hlášených vedlejších účinků.

Následuje tisková zpráva MWGFD, rakouského spoluautora iniciativy:

North Group, celoevropská iniciativa lékařů, vědců a angažovaných občanů EU, v dopise Evropské lékové agentuře (EMA) vyzývá k transparentnosti, pokud jde o bezpečnostní údaje vakcín modRNA a zveřejňování dostupných údajů.

MWGFD se připojilo ke kampani a vyzývá k podpoře. Kromě iniciativ se mohou občané EU zapojit také zasláním podepsaného dopisu přímo agentuře EMA jako soukromá osoba.  

Cíl skupiny North a její dopis: Zasláním stejné žádosti o informace EMA co největšímu počtu iniciativ a občanů EU by mělo být vynuceno zveřejnění dokumentů o bezpečnosti Comirnaty (Pfizer) a Spikevax (Moderna).

Byl formulován následující požadavek:

Signatáři formálně požadují v souladu s nařízením (ES) č. 1049/2001 okamžité a nezredigované zveřejnění modulů CTD pro Comirnaty a Spikevax, jakož i zásadní dodatečné údaje o kritických atributech kvality (CQA).

Všechny dokumenty musí být poskytnuty v jejich nejaktuálnější a oficiálně aktivní verzi v době vydání.

Požadavek vychází z převažujícího veřejného zájmu na bezpečnosti vakcín a dostupných údajů o nich, na které má právo každý obyvatel EU.  

„Občané EU musí společně požadovat jejich zveřejnění, aby se do procesů schvalování léků vnesla transparentnost,“ odůvodňuje výzvu člen MWGFD prof. Andreas Sönnichsen, praktický lékař.

„Agentura EMA by měla dostávat co nejvíce žádostí o informace. Čím více žádostí bude od jednotlivců a organizací, tím lepší tlak lze vytvořit.

A tím lépe lze tvrdit – včetně řízení před Tribunálem [Soudním tribunálem Evropské unie; nižším soudem Evropského soudního dvora] – že existuje silný veřejný zájem na transparentnosti vakcín proti COVIDu.“

Čím více Evropanů se k iniciativě přidá, tím větší bude tlak na regulátora, který mnoho informací zatajuje či rediguje. Zapojit se může kdokoli z vás, postačí, že jste občan země EU.

Zájemci mohou dát najevo svoji podporu iniciativě vyplněním formuláře zde.

Podrobný návod k vyplnění lze najít  zde (německy)

Ve formuláři lze uvést tytéž požadavky, které zmiňuje iniciativa. Pro rychlejší vyřízení je lepší použít angličtinu, kterou použila i North Group, ale akceptován by měl být zřejmě jakýkoli jazyk EU.