Poslední část dokumentů Pfizer: FDA věděla o nedostatečných bezpečnostních mechanismech

Pro neznalé připomínám, že FDA je lékový regulátor v USA, obdoba evropského úřadu EMA nebo u nás SÚKL. Právě FDA jako první posuzovala genové injekce a vydávala nouzové povolení k jejich použití v USA. Dříve byly tyto látky povoleny pouze v Izraeli.

Každopádně většina dalších regulátorů zřejmě jen „opisovala“ od FDA, i když, jak známo, tak právě v EMA se našli i jedinci, kteří na jisté problémy upozornili, ale byli umlčeni (a někdy i navždy).

Každopádně to, co věděla od samého začátku FDA, museli vědět i zástupci EMA, SÚKLu a všech dalších regulátorů po celém světě. Potažmo museli být informování rádoby „odborníci,“ ministři zdravotnictví a další vládní představitelé.

Stále ještě věříte, že si kdokoli z nich dal před kamerami „ruskou ruletu“?

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) si byl vědom toho, že bezpečnostní monitorování srdečních problémů při genových injekcích  bylo podle poslední části zveřejněných dokumentů společnosti Pfizer žalostně nedostatečné.

A to od začátku. Přesto byla experimentální mRNA vakcína schválena.

Nedávno odtajněné dokumenty zveřejněné v rámci soudního sporu podle zákona o svobodě informací (FOIA) proti americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) odhalují, že agentura v době, kdy schvalovala experimentální vakcínu proti Covid-19 od společnosti Pfizer (Comirnaty), věděla, že bezpečnostní monitorovací systém pro hodnocení srdečních problémů byl nedostatečný.

Tyto dokumenty také odhalují různé výrobní problémy v šaržích společnosti Pfizer, které byly zveřejněny. Vysvětlují, že FDA si byla vědoma fenoménu zvaného zvýšená nemocnost spojená s očkováním u lidí, kteří onemocněli navzdory očkování.

Teprve více než 800 dní poté, co agentura přípravek schválila, zveřejnila FDA finální sadu dokumentů, o které se opírala, aby schválila genovou injekci Pfizer pro lidi ve věku 16 let a starší.

Program sledování bezpečnosti byl podle dokumentů FDA zcela nedostatečný, jak americký úřad od začátku věděl. A to je v rozporu s oficiálními tvrzeními. Rychle se tedy ukázalo, že rizika týkající se myokarditidy a perikarditidy nelze adekvátně posoudit.

Všichni, kdo nám tedy tvrdili, že jsou takzvané „vakcíny“ bezpečné a účinné, moc dobře věděli, že lžou. To se týkalo zejména regulátorů a politiků na nejvyšších postech.

Interní sdělení FDA na jedné z 51 893 stránek publikovaných dokumentů se konkrétně týkalo iniciativy CBER Sentinel Initiative agentury. Hodnotila schopnost systému vyhodnotit riziko myokarditidy a perikarditidy po očkování proti Covid-19. 

Sentinel Program je národní elektronický monitorovací systém FDA pro regulované produkty. Představuje kritickou součást poslání agentury, jejímž cílem je ochrana veřejného zdraví.

Memorandum uvádí:

„Program CBER Sentinel NENÍ dostačující k posouzení závažných rizik myokarditidy a perikarditidy a subklinické myokarditidy spojené s COMIRNATY (BNT162b2) na základě studií bezpečnosti PMR podle FDAAA (Food and Drug Administration novels Act).

V době schvalování BLA (Biologics License Application) jsou zdroje dat v programu CBER Sentinel nedostatečné k identifikaci výsledků z důvodu nedostatečné schopnosti vyhodnotit riziko u pacientů ve věku 12 až 30 let.

Program CBER Sentinel je navíc nedostatečný pro sledování případů z hlediska stavu zotavení a dlouhodobých výsledků nebo pro identifikaci a charakterizaci subklinických případů myokarditidy.

Podle memoranda o klinickém hodnocení BLA ze dne 23. srpna 2021 bylo u účastníků studie, kteří dostali genovou injekci od společnosti Pfizer, více srdečních poruch ve srovnání se skupinou s placebem. 

Tachykardie se navíc vyskytovala častěji u mladší, očkované věkové skupiny. Srdeční onemocnění bylo hlášeno jako příčina úmrtí u devíti účastníků během 25 až 128 dnů po alespoň jedné dávce mRNA vakcíny Pfizer, včetně sedmi případů srdeční zástavy, jednoho případu kardiovaskulárního onemocnění a jednoho případu srdečního selhání. 

Ve skupině s placebem došlo 15 až 81 dnů po podání placeba k pěti kardiovaskulárním úmrtím, včetně dvou případů srdečního infarktu, jedné ruptury aorty a dvou srdečních zástav.